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Indicateurs de Qualit Des Essais Th rapeutiques Dans Les Ped
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Dans l'épidémie du SIDA, la recherche biomédicale a commencé trčs tôt ŕ accompagner les soins. Pour garantir et rendre transparente partout dans le monde la pratique des essais thérapeutiques, la vérification d'indicateurs de qualité est une nécessité. L'ANRS a initié une démarche de qualité pour les essais qu'elle soutient en France. Notre hypothčse était que les essais soutenus dans d'autres pays pouvaient nécessiter une démarche spécifique. L'objectif de cette étude était d'élaborer et de tester des indicateurs de qualité applicables ŕ des essais thérapeutiques réalisés dans les pays ŕ ressources limitées. La liste des critčres de qualité et de leurs indicateurs a été élaborée avec les acteurs de recherche de l'unité INSERM 897. Elle contient ŕ la fois des indicateurs inspirés des référentiels internationaux et des propositions de nouveaux indicateurs. Les BPC sont des recommandations de nature évolutive. Notre liste préliminaire d'indicateurs devrait maintenant ętre discutée, améliorée et testée sur plusieurs études et plusieurs sites.
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